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CDMO
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- 分類：創新合作平臺
- 發佈時間：2020-01-23 00:00:00
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概要:
詳情
提供原料药及中间体、固体口服制剂（片剂、胶囊）、无菌液体制剂（小容量注射剂-安瓿瓶、小容量注射剂-西林瓶、滴眼剂）的委托开发和生产服务（CDMO）。生产场地符合中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的cGMP规范。
★ 平台现有CDMO资源包括：
⇒ 通过US FDA、加拿大GMP认证的原料药工厂
⇒ FDA标准的口服制剂厂，可以生产片剂、胶囊等剂型
⇒ 通过国家GMP认证的无菌制剂厂，生产小容量注射剂
⇒ 按照FDA标准，启动建设的滴眼液车间和（生物制剂）西林瓶注射剂车间
★ 平台目前可以提供的CDMO服务包括：
♦ 委托研发
⇒ 制剂的委托研发：片剂和胶囊（IR/ER/DR），注射剂，滴眼剂，纳米/微球制剂
⇒ 原料药的委托照研发：化学合成原料药或者半合成原料药
⇒ 创新药化学部分的委托研发
♦ 委托生产
⇒ 制剂的委托生产：片剂生产线，胶囊生产线，散剂生产线，注射剂生产线
⇒ 原料药的委托生产：化学合成原料药或者半合成原料药
⇒ 中间体的委托生产
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